식품의약품안전처 홈페이지

식품의약품안전처가 발암물질이 포함된 고혈압 치료제를 발표했다.
 
[서원일 기자=푸른한국닷컴] 7일 식품의약품안전처가 고혈압 치료제에 쓰이는 발사르탄 일부 중 발암물질이 검출돼 식품의약품안전처가 판매와 유통을 중지시켰다.
 
발사르탄은 혈관을 수축하고 호르몬을 억제해 혈압을 낮추는 성분인데 중국 제지앙 화하이사에서 만든 발사르탄에서 발암의심물질이 검출됐다.
 
유럽의약품안전청(EMA)이 중국산 발사르탄에서 불순물로 N-니트로소디메틸아민이 확인돼 제품을 회수 중이라고 발표함에 따라 국내 제품도 제조와 수입을 중지했다.
 
N-니트로소디메틸아민은 WHO 국제 암연구소 2A-발암물질로 작용가능한 물질로 분류돼 있다.
 
이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 ‘발사르탄’을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219품목이다.
 
또한, 중국 ‘제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)’사에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치하였다.
 
최근 3년간 전체 ‘발사르탄’ 총 제조·수입량은 484,682kg(제조:368,169/수입:116,513)이며, 금번 중국 제조사 ‘발사르탄’은 같은 기간 전체 제조·수입량의 2.8%(13,770kg)에 해당된다.
 
식약처는 이번 문제가 된 ‘발사르탄’이 함유된 모든 의약품의 경우 의사 처방에 따라 약국에서 조제 후 복용할 수 있는 전문의약품으로서 ‘의약품 안전사용서비스(DUR)’ 시스템에 ‘처방 금지’ 경고 문구가 등록되어 의사가 처방할 수 없어 환자들이 사용하거나 유통되는 것이 원천 차단된다고 밝혔다.
 
식약처는 조치대상 의약품을 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 신속하게 의사와 상의하여 줄 것을 당부했다.